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帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)--Yorvipath
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帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)--Yorvipath

palopegteriparatide
  • 药品别名:

    帕罗培特立帕肽,Yorvipath,palopegteriparatide

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    168ug/0.56ml; 294ug/0.98ml; 420ug/1.4ml

  • 有效期:

    12个月

  • 原研药厂:

    Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

  • 产地:

    丹麦

  • 价格:

    详询客服

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    详询客服

【简介】

【适应症】
本品是一种甲状旁腺激素类似物(PTH (1-34)),适用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。
使用限制:
-未针对术后急性甲状旁腺功能减退症进行临床研究。
-本品的滴定方案仅在通过钙和活性维生素D治疗已实现白蛋白校正血清钙至少为7.8mg/dL的成人中进行了评估。
【推荐剂量】
-推荐起始剂量:18 mcg,每日1次,皮下注射,可按 3mcg递增或递减进行滴定,目标是在无需使用活性维生素 D(如骨化三醇)或治疗剂量钙(元素钙 > 600mcg / 天)的情况下,将血清钙维持在正常范围内。本品剂量递增间隔不应少于 7 天,递减间隔不应少于 3 天。
-推荐的剂量范围:6-30mcg,每日1次。
-最大推荐剂量:30mcg,皮下注射,每日1次。若30mcg的最大剂量仍未达到满意疗效,可考虑添加或重新开始钙和 / 或活性维生素 D 治疗,和 / 或寻求其他治疗方案。
-应根据患者的血清钙水平个体化调整本品剂量。
【不良反应】
常见不良反应(发生率≥5% )包括:注射部位反应、血管舒张相关体征和症状、头痛、腹泻、背痛、高钙血症以及口咽疼痛。
【药理作用】
在生理条件下,帕罗培特利肽释放 PTH (1-34),以维持持续的全身暴露。内源性 PTH 通过增加血清钙水平、降低血清磷水平,维持细胞外钙和磷的稳态。这些作用通过以下方式介导:刺激骨转换以动员骨骼中的钙和磷、促进肾脏钙重吸收和磷排泄、促进活性维生素 D 合成,进而增加肠道对钙和磷的吸收。与内源性 PTH 类似,帕罗培特利肽释放的 PTH (1-34) 通过其主要受体 —— 甲状旁腺激素 1 型受体(PTH1R)发挥作用,该受体在成骨细胞、骨细胞、肾小管细胞和其他多种组织中高度表达。
【贮藏】
本品首次使用前需冷藏于 2℃至 8℃。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/216490Orig1s005lbl.pdf

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