【简介】

【适应症】
本品是一种白细胞介素-5受体α靶向溶细胞单克隆抗体（IgG1），适用于：
-12岁及以上患者的重症嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗；
-成人患者的嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）的治疗。
使用限制：
不用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
【推荐剂量】
-重症嗜酸性粒细胞性哮喘：
1）12岁及以上儿童和成人哮喘患者：
前3次给药：每次30mg，每4周一次，皮下注射；
第4次及后续给药，每次30mg，每8周一次，皮下注射。
2）6岁至11岁儿童患者：
-体重不足35kg：前3次给药：每次10mg，每4周一次，皮下注射；第4次及后续给药，每次10mg，每8周一次，皮下注射。
-体重35kg及以上：前3次给药：每次30mg，每4周一次，皮下注射；第4次及后续给药，每次30mg，每8周一次，皮下注射。
-嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）：
推荐剂量为每次30mg，每4周一次。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率大于或等于5%）：头痛和咽炎。
【药理作用】
本品是一种人源化岩藻糖基化单克隆抗体 （IgG1， kappa），它以11pM的解离常数直接结合人白介素5受体的α亚基（IL-5Rα）。IL-5 受体在嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的表面表达。在体外环境中，本品的 Fc 结构域中不存在岩藻糖可促进与免疫效应细胞（如自然杀伤 （NK） 细胞）上的 FcɣRIII 受体结合（45.5 nM），从而通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 （ADCC） 导致嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞凋亡。
炎症是哮喘和 EGPA 发病机制的重要组成部分。多种细胞类型（例如，肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞）和介质（例如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子）参与炎症。本品通过与 IL-5Rα链结合，通过 ADCC 减少嗜酸性粒细胞；然而，本品在哮喘和 EGPA 中的作用机制尚未明确确定。 
【贮藏】
-本品应在2°C-8°C温度下冷藏保存；室温20°C-25°C保存，不能超过14天。
-本品切勿冷冻、避热、避光
-如产品超过保质期，请勿使用
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761070s021lbl.pdf