【简介】

【适应症】

DATROWAY 是一种 Trop-2 靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于治疗

1. 患有不可切除或转移性、激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌的成年患者，这些患者之前曾接受过针对不可切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。

2. 已接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

【推荐剂量】

• 用注射用无菌水重新配制 DATROWAY。
  
• 用 5% 葡萄糖注射液稀释。
• 仅供静脉输注。请勿静脉推注或快速滴注。请勿使用氯化钠注射液。
• 使用治疗前用药以预防输液反应和恶心呕吐。DATROWAY 的推荐剂量为 6 mg/kg（对于≥90公斤的患者，最大剂量为540 mg），每 3 周（21 天为一个周期）静脉输注一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）包括实验室异常，包括口腔炎、恶心、疲劳、白细胞减少、钙减少、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼症、呕吐、ALT 升高、角膜炎、AST 升高和碱性磷酸酶升高。

【药理作用】

Datopotamab deruxtecan-dlnk 是一种靶向 Trop-2 的抗体-药物偶联物。该抗体是一种人源化的抗 Trop2 IgG1。小分子 DXd 是一种拓扑异构酶 I 抑制剂，通过可裂解的接头与抗体连接。在与细胞（包括肿瘤细胞）上的 Trop2 结合后，datopotamab deruxtecan-dlnk 会被溶酶体酶内化和细胞内接头裂解。释放后，可透过膜的 DXd 会导致 DNA 损伤和细胞凋亡。Datopotamab deruxtecan-dlnk 在乳腺癌小鼠模型中具有抗肿瘤活性。

【贮藏】
将药瓶放在原包装盒中，在 2ºC 至 8ºC的冰箱中避光保存。请勿冷冻。请勿摇晃配制或稀释后的溶液。
DATROWAY（datopotamab deruxtecan-dlnk）是一种危险药物。请遵循适用的特殊处理和处置程序。

信息来源：
信息摘录于2025/6版使用信息说明书（PRESCRIBING INFORMATION）