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伏昔尼布( vorasidenib)-VORANIGO
伏昔尼布( vorasidenib)-VORANIGO
伏昔尼布( vorasidenib)-VORANIGO

伏昔尼布( vorasidenib)-VORANIGO

vorasidenib
  • 药品别名:

    伏昔尼布片/沃拉西地尼/沃拉西德尼/沃他啶尼/vorasidenib tablets/ VORANIGO tablets/vorasidenib,伏昔尼布

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    10mg*30片: 40mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    SERVIER 施维雅

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

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    详询客服

【简介】

【适应症】

VORANIGO 是一种异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 抑制剂,用于治疗 12 岁及以上的儿童和成人患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,且存在易感 IDH1 或 IDH2 突变。

【推荐剂量】
• 成人推荐剂量:
  • 每日一次,口服 40 mg
• 根据体重,12 岁及以上儿童患者的推荐剂量:
  • ≥40 公斤:每日一次,口服 40 mg
  • <40 公斤:每日一次,口服 20 mg

• 可随餐或空腹服用。

【不良反应】
最常见的 (≥15%) 不良反应包括疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。

3 级或 4 级 (≥2%) 实验室异常为 ALT 升高、AST 升高、GGT 升高和中性粒细胞减少。

【药理作用】

Vorasidenib 是一种靶向异柠檬酸脱氢酶 1 和 2(IDH1 和 IDH2)酶的小分子抑制剂。在体外,vorasidenib 抑制了 IDH1 野生型和突变变体,包括 R132H 和 IDH2 野生型和突变变体。在表达 IDH1 或 IDH2 突变蛋白的细胞和体内肿瘤模型中,vorasidenib 降低了 2-羟基戊二酸 (2-HG) 的产生并部分恢复了细胞分化。

【贮藏】

储存温度为 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许温度变化范围为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。

信息来源:

1. 药品信息摘录于FDA首版使用信息说明书(PRESCRIBING INFORMATION)
2. 药品图片来源:https://www.voranigo.com/voranigo-dosing

                           https://www.drugs.com/voranigo.html

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