【简介】

【适应症】
本品是一种补体 C5 抑制剂，适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和青少年（≥13 岁且体重至少40kg）患者。
【推荐剂量】
在第 1 天给予静脉输注（IV）首剂负荷剂量，随后在第 2 天、第 8 天、第 15 天及第 22 天皮下注射（SC）给予负荷剂量；自第 29 天开始，每 4 周一次皮下给予维持剂量。基于患者体重的推荐剂量见下表 1。对于体重< 40 kg 的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者，目前尚无推荐剂量。

应严格遵守第 1 天和第 2 天给药时间，后续给药时间如需偶尔调整，应在计划给药日期的前后 2 天内。
治疗持续时间
阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种慢性疾病，建议患者终生持续接受可伐利单抗治疗；本品预期用于长期治疗，除非出现停药的临床指征。
【不良反应】
最常见的药物不良反应（发生率≥10%）：输液相关反应、呼吸道感染、病毒感染和III型超敏反应。
【药理作用】
本品是一种靶向补体蛋白 C5 的重组人源化 IgG1 亚型单克隆抗体，能高亲和力、特异性地与补体蛋白 C5 结合，从而抑制 C5 裂解为 C5a 和 C5b，阻止末端补体复合物 C5b-9 的产生，导致末端补体抑制。
【贮藏】
-2 - 8°C 冷藏下保存。
-本品需存放在外包装盒内避光保存。请勿冷冻。请勿摇晃。
-从冰箱中取出后，在外包装盒内未开封的小瓶可在室温（30 °C 以下）下存放不超过 7 天。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761388s000lbl.pdf