【简介】

【适应症】

IMDELLTRA 是一种靶向双特异性 delta 样配体 3（DLL3）的 CD3 T 细胞接合剂，用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。

【推荐剂量】
• 静脉输注给药，持续输注 1 小时。
• 根据表 1 中的递增剂量计划给与 IMDELLTRA，以降低细胞因子释放综合征的风险。
• 按照建议使用联用药物。
• 在第 1 周期第 1 天和第 1 周期第 8 天，在适当的医疗环境中从输注IMDELLTRA开始对患者进行 22 至 24 小时的监测。
• 建议患者在第 1 周期第 1 天和第 1 周期第 8 天给药后，开始输注 IMDELLTRA 后 1 小时内，在护理人员的陪同下，在适当的医疗环境中停留 48 小时。

•有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息。

表 1. IMDELLTRA 的推荐剂量和给药计划

a 在第 1 周期 IMDELLTRA 输注之前和之后按照表 3 所述服用推荐的联用药物
b 除非患者在之前的治疗中出现 ≥2 级 CRS、ICANS 或神经毒性，否则不需要在医疗环境中进行长期监测，请参阅表 5 和表 6 （见使用方法）了解监测建议。

注意：有关在剂量延迟后重新开始 IMDELLTRA 的建议，请参阅表 4（见使用方法）。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。

最常见的 3 级或 4 级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化部分凝血活酶时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。

【药理作用】

Tarlatamab-dlle 是一种双特异性 T 细胞接合剂，可与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的 DLL3 和 T 细胞表面表达的 CD3 结合。Tarlatamab-dlle 可激活 T 细胞、释放炎性细胞因子以及裂解 DLL3 表达细胞。Tarlatamab-dlle 在小鼠 SCLC 模型中具有抗肿瘤活性。

【贮藏】

将 IMDELLTRA 和 IV 溶液稳定剂 (IVSS) 小瓶冷藏在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的原包装盒中，避免光照直至使用。请勿冷冻。IMDELLTRA 和 IV 溶液稳定剂 (IVSS) 小瓶可在原包装盒中室温下保存在 20°C 至 25°C (68°F 至 77°F) 之间，最多可保存 24 小时，避免光照。

参考来源：

信息摘录于首版使用信息说明书（PRESCRIBING INFORMATION for Imdelltra）