阿尼鲁单抗(anifrolumab)
anifrolumab- 药品别名:
Saphnelo,阿尼弗鲁单抗
- 剂型:
注射液
- 规格:
300 mg/2 mL (150 mg/mL)
- 有效期:
24个月
- 原研药厂:
AstraZeneca AB
- 产地:
荷兰
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品是一种I型干扰素(IFN)受体拮抗剂,适用于治疗患有中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)且正接受标准治疗的成人患者。
限制使用:
本品治疗重度活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮患者的有效性尚未评估。不建议本品治疗这些患者。
【推荐剂量】
推荐剂量为300mg,静脉输注,每次持续输注30分钟,每4周给药一次。
【不良反应】
最常见的药物不良反应(发生率≥5%):鼻咽炎,上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。
【药理作用】
本品是一种人 IgG1κ 单克隆抗体,具有高特异性和亲和力,可与 I 型干扰素受体 (IFNAR) 的亚基 1 结合。这种结合抑制 I 型 IFN 信号传导,从而阻断I型 IFN。本品还诱导 IFNAR1 的内化,从而降低细胞表面的水平IFNAR1 可用于受体组装。阻断受体介导的 I 型 IFN 信号转导抑制 IFN 反应基因表达以及下游炎症和免疫过程。抑制I型IFN阻滞浆细胞分化并使外周 T 细胞亚群正常化。I型干扰素在SLE的发病机制中起作用。大约 60-80% 的活动性 SLE 成年患者表达I型IFN诱导基因水平升高。
【贮藏】
在2°C至8°C温度下冷藏保存,并放置于原包装盒内,避光保存。不要冷冻。不要摇晃。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761123s003lbl.pdf
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