【简介】

【适应症】
本品是一种激活素信号抑制剂，适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1类），以提高运动能力、改善WHO功能分级并降低临床恶化事件的风险。
【推荐剂量】

-推荐起始剂量：

0.3mg/kg，每3周1次，皮下注射。

起始剂量的注射体积根据患者体重计算如下:
注射体积（mL）=体重(kg) x 0.3(mg/kg) / 50(mg/mL)
注射体积应精确到0.1mL。例如:(70kg x 0.3mg/kg)÷50mg/mL = 0.42mL，四舍五入至0.4mL。
根据注射体积选择本品相应的规格，见下表：
注射体积（ml）     规格
0.2-0.9                 45mg
1-1.1                    60mg

-推荐的目标剂量：

0.7mg/kg，每3周1次，皮下注射。

目标剂量的注射量根据患者体重计算如下：
注射体积（mL）=体重(kg) x 0.7(mg/kg) / 50(mg/mL)
注射体积应精确到0.1mL。例如:（70kg x 0.7mg/kg）÷ 50mg/mL = 0.98mL，四舍五入为1mL。

根据注射体积选择本品相应的规格，见下表：

注射体积（ml）     规格
0.4-0.9                 45mg
1-1.2                   60mg
1.3-1.8                 90mg（45ml*2瓶）
1.9-2.4                 120mg（60ml*2瓶）
【不良反应】
最常见不良反应（≥10%）：头痛、鼻衄、皮疹、毛细血管扩张、腹泻、头晕和红斑。
【药理作用】
本品是一种重组激活素受体IIA-Fc sotarcept-csrk融合蛋白（ActRIIA-Fc），它是一种激活素信号传导抑制剂，可与激活素A和其他TGF- β超家族配体结合。于是，本品可改善促增殖（ActRIIA/Smad2/3介导）和抗增殖（BMPRII/Smad1/5/8 介导）的信号传导之间的平衡，从而调节血管增殖。在多环芳烃的大鼠模型中，一个本品类似物可以减少炎症并抑制病变血管中内皮细胞和平滑肌细胞的增殖。这些细胞变化与血管壁变薄有关，部分逆转右心室重塑，改善血流动力学。
【贮藏】
在2°C-8°C温度下冷藏保存，且放置于产品原包装盒内避光保存，切勿冷冻。
本品在温度不超过25°C室温下保存最长24小时。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761363s000lbl.pdf