【简介】

【适应症】
本品是B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂，用于治疗5岁及以上患者的：
-正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮（SLE）。
-正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎（LN）。
限制使用：
-本品的疗效尚未在患有严重活动性中枢神经系统狼疮的患者进行评估，本品不推荐该类患者使用。
【推荐剂量】
-静脉输注剂量治疗5岁及以上儿童和成人患者的SLE和LN：
推荐剂量为10mg/kg，静脉输注，持续输注1小时，前3次每2周给药一次，随后每4周给药一次。
-皮下注射剂量治疗成人患者的SLE或LN：
皮下注射尚未批准用于未满18岁的患者。皮下注射剂量不基于患者体重计算。
*治疗成人患者的SLE推荐剂量：每次200mg，皮下注射，每周一次，注射区域为腹部或大腿。
*治疗成人患者的LN推荐剂量：前4次给药，每次400mg，皮下注射，每周一次，后续剂量为每次200mg，每周一次。
【不良反应】
常见不良反应（≥5%）：恶心、腹泻、发热、鼻咽炎、支气管炎、失眠、四肢疼痛、抑郁、偏头痛、咽炎和注射部位反应。
【药理作用】
本品是针对可溶性人B淋巴细胞刺激因子蛋白(BLyS,也称为BAFF和TNFSF13B)的特异性人lgG1λ单克隆抗体，可阻断可溶性BLyS (一种B细胞存活因子)与其B细胞上的受体结合发挥作用。本品可抑制B细胞(包括自体反应性B细胞)的存活，抑制B细胞分化为产免疫球蛋白浆细胞。
【贮藏】
-在2°C-8°C温度冷藏保存，避光，原包装密封保存，直至使用。
-切勿冷冻。
-避免暴露于热源。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125370s082,761043s028lbl.pdf