【简介】

【适应症】
本品是一种 CD3 靶向抗体，可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病。
【推荐剂量】
通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药，连续14天，每天1次。不要在同一天给药两次。
第1天：65 mcg/m²；
第2天：125 mcg/m²；
第3天：250 mcg/m²；
第4天：500 mcg/m²；
第5天至第14天：1030mcg/m²
【不良反应】
最常见的不良反应（>10%）是淋巴细胞减少、皮疹、白细胞减少和头痛。
【药理作用】
本品与CD3(一种存在于T淋巴细胞上的细胞表面抗原)结合，并在患有2期I型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者中延迟3期I型糖尿病的发作。其机制可能涉及胰腺β细胞自身反应性T淋巴细胞的部分激动信号和失活。本品导致外周血中调节性T细胞和衰竭CD8+ T细胞的比例增加。
【贮藏】
-将本品小瓶置于原包装内，且在2℃至8℃温度下冷藏保存。
-避免光照。直立存放。
-不要冷冻或摇动小瓶。
-如果不立即使用，将稀释溶液储存在室温下[15℃至30℃]，并在制备后的4小时内完成输注。如果未在制备后4小时内给药，丢弃稀释溶液。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183Orig1s000lbl.pdf