【简介】

【适应症】

AMTAGVI 是一种肿瘤衍生的自体 T 细胞免疫疗法，适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者，这些患者先前接受过 PD-1 阻断抗体治疗，且如果 BRAF V600 突变呈阳性，接受过BRAF 抑制剂，联合或不联合 MEK 抑制剂。

【推荐剂量】
仅供自体使用。 仅供静脉注射使用。
输液前核实患者身份。
• 在设有重症监护设施的住院医院环境中施用 AMTAGVI。
• AMTAGVI 剂量介于 7.5 x 109 和 72 x 109 活细胞之间 。
• 在输注 AMTAGVI 之前实施淋巴细胞清除方案 。
• 请勿将白细胞去除过滤器与 AMTAGVI  一起使用。
• 使用对乙酰氨基酚或等效物以及苯海拉明或另一种 H1 抗组胺药对患者进行治疗前用药 。
• 避免预防性使用全身性皮质类固醇 。
• 给予全部剂量的 AMTAGVI 。
• 输注 AMTAGVI 后给予 IL-2（阿地白介素）(2.2)

• 请参阅完整处方信息，了解有关 AMTAGVI 的接收、制备和给药的说明。

【不良反应】

最常见（发生率大于或等于20%）的非实验室不良反应按发生频率从高到低依次为寒战、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少、水肿、皮疹、低血压、脱发、感染、缺氧、 和呼吸困难。

【药理作用】

AMTAGVI (lifileucel) 的具体作用机制尚不清楚。

【贮藏】

将 AMTAGVI 冷冻保存在液氮气相中（小于或等于负 150°C）。