【简介】

【适应症】
本品是一种白细胞介素-23拮抗剂，适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
【推荐剂量】
-推荐诱导剂量：
每次300mg，分别在第0、4和8周给药，静脉输注，且持续输注至少30分钟。
-推荐维持剂量：
第12周时，每次200mg，通过皮下注射(分两次连续注射，每次100mg)；之后每4周给药一次。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥2%）是：
-治疗诱导期：上呼吸道感染和关节痛。
-治疗维持期：上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。
【药理作用】
本品是一种人源化IgG4单克隆抗体，选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚单位。通过阻断其与IL-23受体的相互作用，本品抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放。
【贮藏】
-在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。
-本品切勿冷冻，否则，需丢弃本品。
-本品切勿摇晃。
-将本品保存在原纸箱中以避免光照，直到需要使用时。
-本品是无菌的，不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。
-如果需要，预充式注射笔可以在不超过30°C的室温下、避光且存放在原包装纸盒最长2周。本品一旦置于室温保存，不要再次放回冰箱，否则，需要丢弃本品。
-本品稀释后，应立即使用，否则应放在 2°C 至 8°C冰箱内保存。从刺破药瓶瓶塞时间计起，稀释后的药液可保存48小时，其中包括在不超过 25°C的室温下不超过5小时。稀释后药液需避光且避热保存。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761279s000lbl.pdf