【简介】

【适应症】

本品是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂 (INSTI)，适用于高危成人和青少年（体重至少35公斤）的HIV暴露前预防（PrEP），以降低其性行为感染艾滋病毒的风险。

注：开始本品使用前，需要进行HIV检测，确认HIV感染阴性状态。

【推荐剂量】

-起始剂量：

如果使用口服诱导剂量，本品的起始剂量应在口服诱导剂量服用的最后一天或之后3天内给予。

-推荐的起始剂量为600mg，臀肌注射，共计需要连续注射2次，且每次注射间隔1个月（第二次注射时间可以在计划注射时间上下波动最多7天）。

-后续剂量：

2次起始注射剂量完成之后1个月，可以给予后续剂量，每次600mg，每2个月注射一次（可以在计划注射时间上下波动最多7天）

【不良反应】

最常见的不良反应（≥1）：注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胀气、腹痛、呕吐、肌痛、皮疹、食欲减退、嗜睡、背痛和上呼吸道感染。

【给药方法】

-本品仅供臀肌注射

-本品开始注射前，建议服用口服诱导剂量（本品口服剂型，每次30mg，持续服用至少28天），可以提高本品的耐受性；也可以无需提前口服诱导剂量，直接注射本品

-本品需要按照计划规定时间进行注射，如果需要提前或延迟，最多不能超过7天

【注意事项】

-治疗期间，需要注意个人防护以降低感染 HIV-1 的风险。

-如果本品注射前，或注射期间，或停药后，发生感染 HIV-1，则可能导致对本品产生耐药性的风险。在每次注射前重新评估HIV-1感染风险，并进行检测，以确认 HIV-1 阴性状态。

-本品的残留浓度可能会在人体内留存长达 12 个月或更长时间。

-已报道与其他整合酶抑制剂相关的超敏反应。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停用本品

-接受本品治疗的患者已有肝毒性报告。应考虑进行临床和相关指标检验监测。如怀疑肝毒性发生，请停止使用本品

-使用本品期间，已报告抑郁症病例。建议对抑郁症状进行及时评估。

【相互作用】

-请参阅完整的处方信息，了解与本品的重要药物相互作用

-诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 (UGT1A1) 的药物可能会显着降低本品的血浆浓度

【贮藏】

2°C -25°C温度下，放置于原始包装保存直至使用，允许在高达 30°C 的温度下暴露。

切勿冷冻，切勿与其他药物混合或稀释后使用。

如果本品放置于冰箱内保存，给药前需要恢复至室温（不超过30°C）。

如果本品已经吸入至注射器内，应尽快给药，最长保存2小时，如果超过2小时，请丢弃未使用的药液。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s007lbl.pdf