【简介】

【适应症】

本品是一种血小板生成素受体激动剂，适用于：

■治疗免疫性血小板减少症（ITP），

-对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症 (ITP) 的成年患者

-对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症 (ITP)且患病至少6个月以上的1岁及以上儿童患者

■治疗急性辐射综合征造血异常（H-ARS）：

用于提高成人及儿童（包括足月新生儿）在急性暴露于骨髓抑制剂量的辐射后的生存率

限制使用：

-本品不适用骨髓增生异常综合征 (MDS) 或非ITP原因导致的血小板减少症

-本品仅适用于血小板减少和临床状况增加出血风险的ITP患者

-本品不适用于恢复血小板计数用途

【推荐剂量】

■治疗免疫性血小板减少症（ITP）

成人患者：

-起始剂量：1mcg/kg，每周一次，根据患者实际体重计算起始剂量；然后根据患者血小板计数变化，每周调整本品剂量，每次调整增加幅度为1mcg/kg，直至患者达到血小板计数≥50×10⁹/L；

-不要超过每周最大剂量10mcg/kg

-如果患者血小板计数<50×10⁹/L，以每次1mcg/kg幅度增加剂量

-如果患者血小板计数>200×10⁹/L且≤ 400×10⁹/L，持续2周，以每次1mcg/kg幅度减少剂量

-如果患者血小板计数s >400×10⁹/L，中断本品使用，需每周监测血小板计数，直至血小板计数降至<200×10⁹/L后，以每次1mcg/kg幅度减少剂量，恢复使用本品

儿童患者：

-起始剂量：1mcg/kg，每周一次，根据患者实际体重计算起始剂量；然后根据患儿血小板计数变化和体重变化调整本品剂量。建议每12周评估患儿体重。

-每周调整本品剂量，每次调整增加幅度为1mcg/kg，直至患者达到血小板计数≥50×10⁹/L；不要超过每周最大剂量10mcg/kg

-如果患儿血小板计数<50×10⁹/L，以每次1mcg/kg幅度增加剂量

-如果患儿血小板计数>200 ×10⁹/L且≤ 400×10⁹/L，持续2周，以每次1mcg/kg幅度减少剂量

-如果患儿血小板计数s >400×10⁹/L，中断本品使用，需每周监测血小板计数，直至血小板计数降至<200×10⁹/L后，以每次1mcg/kg幅度减少剂量，恢复使用本品

■治疗急性辐射综合征造血异常（H-ARS）：

10mcg/kg，皮下注射，给药一次。在一旦怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后，马上注射本品

【不良反应】

■在成年患者中，最常见的不良反应（≥ 5%）：关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。

■在儿科患者中，最常见的不良反应（≥25%）：挫伤、上呼吸道感染和口咽痛。

【给药方法】

■本品皮下注射给药

■仅使用含有 0.01 mL 刻度的注射器

■接受4周最大剂量（10mcg/kg）治疗后，如果血小板计数没有增加到足以避免临床重大出血的水平，则停止使用本品

■在本品的剂量调整阶段，需监测全血细胞计数 (CBC)，包括血小板计数，每周一次；然后，在使用本品稳定剂量后，每个月监测一次；在停用本品治疗后至少2周，每周监测一次

■使用最低本品剂量达到并维持血小板计数 ≥50×10⁹/L，用于降低出血风险

【注意事项】

■在一些 MDS 患者中，本品会增加原始细胞计数并增加进展为急性髓性白血病的风险。

■ 血栓/血栓栓塞并发症：本品使用可能导致血小板计数增加。在接受本品治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报告。

■ 如果在使用本品治疗期间出现严重的血小板减少症，请评估患者是否形成中和抗体。

【相互作用】

本品可与ITP治疗方案中其他药物一起使用，例如皮质类固醇、达那唑、硫唑嘌呤、静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 和抗 D 免疫球蛋白

【贮藏】

2°C – 8°C冷藏保存；切勿冷冻，避光