多塔利单抗 (dostarlimab-gxly)-JEMPERLI
dostarlimabgxly- 药品别名:
多塔利单抗,dostarlimab-gxly,dostarlimab
- 剂型:
注射剂
- 规格:
500MG/10ML
- 有效期:
30个月
- 原研药厂:
GLAXOSMITHKLINE LLC
- 产地:
美国
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品是一种程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体,适用于以下情况:
子宫内膜癌
• 与卡铂和紫杉醇联合使用,之后将JEMPERLI作为单药,用于治疗患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌(EC)的成年患者。
• 作为单药,用于治疗错配修复缺陷型(dMMR)的复发性或晚期子宫内膜癌成年患者,这些患者在任何情况下接受含铂方案治疗期间或之后病情进展,且不适合接受根治性手术或放疗。
错配修复缺陷型复发性或晚期实体瘤• 作为单药治疗dMMR(错配修复缺陷)的复发性或晚期实体瘤成年患者,这些患者在既往治疗期间或之后疾病进展,且没有令人满意的替代治疗方案。
【推荐剂量】
• JEMPERLI联合卡铂和紫杉醇用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌(EC):
每3周一次,每次500mg,共6个周期,随后每个周期改为每6周一次,每次1000mg单药治疗。
• JEMPERLI单药用于错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌(EC):
每3周一次,每次500mg,共4个周期,随后每个周期改为每6周一次,每次1000mg。
• JEMPERLI单药用于错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期实体瘤:
每3周一次,每次500mg,共4个周期,随后每个周期改为每6周一次,每次1000mg。
• 静脉输液30分钟。
• 有关完整的给药说明,请参阅完整处方信息。
dMMR实体瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳/乏力、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶升高和白蛋白减少。
【药理作用】PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
【贮藏】
将在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏的小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
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