【简介】

【适应症】

-FDA批准的试验检测出肿瘤具有非耐药表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
使用限制：对于肿瘤具有耐药EGFR突变的患者，GILOTRIF的安全性和有效性没有得到证实
-铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗

【推荐剂量】

本品的推荐剂量为40mg，每天一次，直到疾病进展或患者不再耐受。至少饭前1小时或饭后2小时服用GILOTRIF。
肾功能受损：严重肾功能受损患者的推荐剂量为30mg,每天一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒

【药理作用】

Afatinib与EGFR(ErbB1)，HER2 (ErbB2)，和HER4 ErbB4)的激酶结构域共价结合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化，导致ErbB信号的下调。Afatinib显示自身磷酸化的抑制作用和在体外表达野生型EGFR细胞株的增殖或表达选择性EGFR外显子19缺失突变或外显子21 L858R突变，包括在患者中在可到达的afatinib浓度时，至少暂时，某些有一种次发T790M突变。此外，在体外afatinib抑制过表达HER2细胞株的增殖。在植入肿瘤或过表达野生型EGFR或HER2或在一种EGFR L858R/T790M双突变体模型裸鼠中用afatinib治疗导致肿瘤生长的抑制。

【贮藏】

•将GILOTRIF储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。
•将GILOTRIF保存在原始容器中，并保持容器密封。
•保持GILOTRIF远离湿气和光线。

•安全扔掉（丢弃）任何过期或不再需要的GILOTRIF。

【包装规格】

中国：20mg*7片；20mg*14片；20mg*28片；

          30mg*7片；30mg*14片；30mg*28片；

          40mg*7片；40mg*14片；40mg*28片；

          50mg*7片；50mg*14片；50mg*28片

美国：20mg*30片；30mg*30片；40mg*30片

欧盟：20mg*7片；20mg*14片；20mg*28片；

          30mg*7片；30mg*14片；30mg*28片；

          40mg*7片；40mg*14片；40mg*28片；

          50mg*7片；50mg*14片；50mg*28片

信息来源

马来酸阿法替尼片说明书（2018年05月18日版）