【简介】

【适应症】
本品是一种呼吸道合胞病毒（RSV）F 蛋白抑制剂单克隆抗体，适用于预防儿科患者因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道疾病，适用人群包括：
-有早产史（胎龄≤35 周），且在 RSV 流行季开始时年龄≤6 个月的患儿；
-患有支气管肺发育不良（BPD），且在既往 6 个月内需要药物治疗，同时在 RSV 流行季开始时年龄≤24 个月的患儿；
-患有血流动力学显著异常的先天性心脏病（CHD），且在 RSV 流行季开始时年龄≤24 个月的患儿。

使用限制：

本品用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV ）感染的安全性和有效性尚未确立。

【推荐剂量】
剂量：15 mg/kg 体重，肌内注射给药。呼吸道合胞病毒（RSV）流行季开始前注射首剂，随后在整个 RSV 流行季期间每月给药一次。
接受心肺转流术的儿童，应在术后尽快追加一剂 Synagis（即使距离上一次给药不足 1 个月）。此后，仍按计划每月给药一次。
【不良反应】
最常见不良反应（≥10%，且较安慰剂组至少高 1%）为：发热和皮疹。
【药理作用】
本品是具有抗呼吸道合胞病毒（RSV）活性的重组人源化单克隆抗体。
【贮藏】
-本品应置于原包装内，在 2℃～8℃（36℉～46℉）条件下储存。
-不可冷冻。
-超过有效期禁止使用。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/103770s5200lbl.pdf