奥扎莫德(ozanimod)对溃疡性结肠炎有效吗?
时间:2023-09-15作者:医学编辑王奕浏览次数:475
奥扎莫德(ozanimod)是第一个在美国被批准用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的鞘氨醇-1-磷酸受体(S1PR)调节剂,在欧盟被批准用于治疗对常规疗法或生物制剂反应不充分或失去反应或不能耐受的中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人。口服制剂奥扎莫德每天给药一次,作为诱导和维持治疗。

在随机、双盲、多国2期Touchstone和3期True North临床试验中,相对于安慰剂,奥扎莫德可有效诱导中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的临床缓解并维持缓解。在这些研究中,奥扎莫德一般耐受性良好,出现可控制的或短暂的不良事件(AE)。目前来自Touchstone和True North开放标签扩展的数据与关于疗效和耐受性的初步研究一致,没有观察到新的安全性信号。虽然进一步的数据将是有益的,但奥扎莫德扩大了中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的治疗选择。
奥扎莫德原研药已经在国内上市,但上市时间较短没有进入医保行列,具体价格尚不清楚,国内的购买途径较为困难。在海外上市的奥扎莫德原研药规格0.92*28粒每盒的价格可能在一万九人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵,目前还没有奥扎莫德仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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