洛拉替尼/劳拉替尼(博瑞纳)药品说明书中列明的六大禁忌是什么
洛拉替尼/劳拉替尼(Lorlatinib)关于“六大禁忌”的说法在网络文章中比较常见,但从药品说明书的严格医学定义来看,并不存在六项正式禁忌症。当前说明书明确列出的禁忌是与强CYP3A诱导剂合并使用,主要原因是两者合用可能带来严重肝毒性风险,因此非小细胞肺癌(NSCLC)患者开始洛拉替尼治疗前,需要确认是否正在服用相关药物,并按照说明书要求提前停用强CYP3A诱导剂。

除了这一项正式禁忌外,洛拉替尼还有多项需要重点关注的安全性问题。
(1)第一类是中枢神经系统不良反应,包括认知功能改变、情绪变化、精神症状、语言障碍、睡眠异常以及癫痫等。由于洛拉替尼能够进入中枢神经系统,这类不良反应尤其值得长期用药患者关注。
(2)第二类是血脂异常,用药后可能出现胆固醇和甘油三酯升高,因此长期治疗期间通常需要关注血脂变化。
(3)第三类是心脏传导问题,包括房室传导阻滞等情况,对于本身存在心脏疾病或正在使用影响心脏传导药物的人群尤其需要注意。
(4)第四类风险是间质性肺病或肺炎,如果出现新的咳嗽、呼吸困难、发热等肺部症状,需要及时排查是否与药物有关。
(5)第五类是高血压,部分患者用药期间可能出现血压升高,因此长期服用不能只关注肿瘤指标,也要关注基础生命体征。
(6)第六类是高血糖以及其他代谢异常,需要结合患者原有疾病和用药情况进行观察。此外,洛拉替尼具有胚胎胎儿毒性风险,妊娠期间使用可能对胎儿产生危害,因此有生育可能的人群需要特别关注避孕和妊娠问题。
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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_en.pdf
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