泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）这款双特异性抗体药物是由哪家企业研发生产

泽妥珠单抗（Zenocutuzumab），商品名为BIZENGRI，是一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体，核心作用是阻断NRG1融合相关信号通路。目前该药的研发主体为荷兰生物医药公司Merus N.V.，2024年美国FDA首次批准BIZENGRI用于既往接受过全身治疗、携带NRG1基因融合的晚期或转移性非小细胞肺癌，以及NRG1融合阳性的晚期或转移性胰腺腺癌。FDA当时给予的是加速批准，也是首个针对这两类NRG1融合阳性肿瘤的系统性治疗。

需要注意的是，Merus目前已经成为Genmab旗下公司，因此现在查询泽妥珠单抗的研发及公司背景时，也可以看到Genmab相关信息。Merus官网目前明确显示其已成为Genmab的一部分。

2026年5月，美国FDA进一步批准BIZENGRI用于既往接受过全身治疗后出现进展的NRG1融合阳性晚期、不可切除或转移性胆管癌。由此，目前FDA批准的主要治疗范围包括NRG1融合阳性非小细胞肺癌、胰腺腺癌和胆管癌。

从药物研发角度看，泽妥珠单抗并不是传统意义上只针对单一受体的单克隆抗体，而是同时作用于HER2、HER3的双特异性抗体。对于存在NRG1基因融合的肿瘤，这种机制能够针对异常激活的相关信号通路，因此属于比较有代表性的精准治疗药物。当前其临床使用需要先确认肿瘤是否存在NRG1基因融合，并结合具体癌种及既往治疗情况判断是否符合适应症。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Zenocutuzumab