菲图西兰(Fitusiran)--Qfitlia
fitusiran- 药品别名:
Qfitlia,芬妥司兰钠,fitusiran,菲图西兰
- 剂型:
注射液
- 规格:
注射笔50mg/0.5mL;小瓶装为20mg/0.2mL
- 有效期:
注射笔为24个月;小瓶装为36个月
- 原研药厂:
Genzyme Corporation
- 产地:
美国
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品是一种靶向抗凝血酶小干扰核糖核酸(siRNA),适用于 12 岁及以上甲型或乙型血友病患者(无论是否存在凝血因子 VIII 或 IX 抑制剂)的常规预防治疗,以预防或减少出血发作频率。
【推荐剂量】
-起始剂量:50mg,每 2 个月一次。
-需根据抗凝血酶活性水平调整剂量和 / 或给药间隔,将抗凝血酶活性维持在 15%-35% 之间。
【不良反应】
常见不良反应(发生率>10%)包括病毒感染、鼻咽炎和细菌感染。
【药理作用】
本品是一种双链 siRNA,通过 RNA 干扰作用降解抗凝血酶信使 RNA(mRNA),降低血浆抗凝血酶水平。
【贮藏】
-50mg预充笔:
冷藏储存于 2°C 至 8°C,置于原包装中避光保存。
可在有效期内于室温(15°C 至 30°C,59°F 至 86°F)下储存一次,最长不超过 3 个月,取出后不可再放回冰箱,过期或储存满 3 个月后丢弃。
-20mg小瓶装:
可冷藏(2°C 至 8°C)或室温(15°C 至 30°C)储存,置于原包装中避光保存,室温储存后不可再放回冰箱。
-切勿摇晃、加热、冷冻或置于阳光直射处。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219019s000lbl.pdf
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