尼卡利单抗(nipocalimab-aahu)--IMAAVY
nipocalimabaahu- 药品别名:
IMAAVY
- 剂型:
注射液
- 规格:
300 mg/1.62 mL (185 mg/mL);1,200 mg/6.5 mL (185 mg/mL)
- 有效期:
18个月
- 原研药厂:
Janssen Biotech, Inc.
- 产地:
美国
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品是一种新生儿 Fc 受体阻滞剂,适用于治疗 12 岁及以上抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人和儿科患者的全身性重症肌无力(gMG)。
【推荐剂量】
仅通过静脉输注给药。
推荐初始剂量:30mg/kg,静脉输注至少 30 分钟,单次给药。
维持剂量:初始剂量后 2 周,给予 15mg / kg,静脉输注至少 15 分钟,此后每 2 周给药一次。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%):呼吸道感染、周围水肿、肌肉痉挛。
【药理作用】
通过结合新生儿 Fc 受体(FcRn),降低循环 IgG 水平,包括抗 AChR 和抗 MuSK 自身抗体。
【贮藏】
未开封药瓶:冷藏(2℃-8℃)储存于原包装中避光,不可冷冻、不可摇晃。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761430s000lbl.pdf
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