【简介】

【适应症】

OJEMDA是一种激酶抑制剂，适用于治疗6个月及以上、携带BRAF融合或重排，或BRAF V600突变的复发性或难治性儿童低级别胶质瘤（LGG）患者。

【推荐剂量】
• 在开始使用OJEMDA治疗前，需确认存在BRAF融合或重排，或BRAF V600突变。
• OJEMDA的推荐剂量基于体表面积（参见表1和表2）。
• OJEMDA口服给药，每周一次，可随餐或空腹服用。
• 片剂：用水分整片吞服。请勿咀嚼、切割或压碎。

• 口服混悬液：有关配制和给药说明，请参阅完整的处方信息。

表1 基于体表面积的OJEMDA片剂推荐剂量

表2 基于体表面积的OJEMDA口服混悬剂推荐剂量

【不良反应】
最常见的不良反应（≥30%）为皮疹、头发颜色改变、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染。

最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为磷酸盐降低、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、白蛋白降低、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、钾降低和钠降低。

【药理作用】

Tovorafenib是一种II型RAF激酶抑制剂，可抑制突变型BRAF V600E、野生型BRAF和野生型CRAF激酶。
Tovorafenib在含有BRAF V600E和V600D突变的培养细胞及异种移植肿瘤模型中，以及在含有BRAF融合的异种移植模型中均表现出抗肿瘤活性。

【贮藏】

片剂：
储存于20°C至25°C；允许在15°C至30°C之间波动。
请在原包装中分发产品。除非即将使用，否则不应将片剂从泡罩包装中取出。
口服混悬剂：
储存于20°C至25°C；允许在15°C至30°C之间波动。
如果瓶盖下的安全封条破损或缺失，请勿使用。
混悬液在复溶后必须立即使用。
用药后丢弃药瓶（包括任何未使用的部分）和注射器。