【简介】

【适应症】
BIZENGRI是一种双特异性 HER2 和 HER3 抗体，适用于治疗：
• 患有晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者，该患者携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合，并且在先前全身治疗期间或之后病情出现进展。

• 患有晚期、不可切除或转移性胰腺腺癌的成人患者，该患者携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合，并且在先前全身治疗期间或之后病情出现进展。

• 患有晚期、不可切除或转移性胆管癌的成人患者，该患者携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合，并且在先前全身治疗期间或之后病情出现进展。

【推荐剂量】
• 根据 NRG1 基因融合的存在情况选择接受 BIZENGRI 治疗的患者。
• 在开始使用 BIZENGRI 之前评估左心室射血分数 (LVEF)。
• BIZENGRI 的推荐剂量为每 2 周一次，每次 750 mg，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 每次输液前均需使用治疗前用药，以降低输液相关反应的风险。

• 稀释后以静脉输液方式给药，输液时间持续4 小时。

【不良反应】
• 患者最常见的不良反应（≥ 10%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、输液相关反应 、呼吸困难、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿。

• 最常见的 3 级或 4 级实验室异常（≥ 2%）是 GGT 升高、血红蛋白降低、钠降低、血小板减少、AST 升高、ALT 升高、碱性磷酸酶升高、镁降低、磷酸盐降低、aPTT 增加和胆红素升高。

【药理作用】

Zenocutuzumab-zbco 是一种双特异性抗体，可与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的 HER2 和 HER3 的胞外结构域结合，抑制 HER2:HER3 二聚化并阻止 NRG1 与 HER3 结合。Zenocutuzumab-zbco 通过磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)-AKT 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 通路降低细胞增殖和信号传导。此外，zenocutuzumab-zbco 介导抗体依赖性细胞毒作用 (ADCC)。Zenocutuzumab-zbco 在 NRG1 融合阳性肺癌和胰腺癌小鼠模型中表现出抗肿瘤活性。

【贮藏】

原包装盒内在冰箱中避光保存，温度为 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F)。请勿冷冻。请勿摇晃。

信息来源：

1. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for Bizengri (2024/12/4版）

2. https://www.bizengri.com/