司替戊醇(Stiripentol)
stiripentol- 药品别名:
Diacomit,司替戊醇
- 剂型:
胶囊或口服混悬液
- 规格:
胶囊:250mg*60粒、500mg*60粒;口服混悬液:250 mg*60袋、500mg*60袋
- 有效期:
36个月
- 原研药厂:
Biocodex SA.
- 产地:
法国
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品适用于治疗正在服用氯巴占、年龄6个月及以上且体重≥7kg患者的Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
尚无临床数据支持本品作为单药治疗Dravet 综合征。
【推荐剂量】
1、推荐口服剂量为50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg,每日3次 或 25mg/kg,每日2次),具体取决于患者的年龄和体重(见下方表1)
2、如果无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的剂量,通常剂量范围为50mg-150mg。
3、最大推荐总剂量为3,000 mg/天。

【不良反应】
最常见的不良反应(至少10%):嗜睡,减少食欲不振、共济失调、体重减轻、肌张力减退、恶心、震颤、发音障碍和失眠。
【药理作用】
本品在人类中发挥抗惊厥作用的机制尚不清楚。可能的作用机制包括通过 γ-氨基丁酸介导的直接作用 (GABA)A 受体和涉及间接作用抑制细胞色素P450活性,从而导致氯巴占及其活性代谢物的血液水平增加。
【贮藏】
在20°C至25°C温度下保存;允许在15°C至30°C范围内波动。
放置于干燥地方且避光保存。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/206709s003,207223s003lbl.pdf
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