非达霉素(Fidaxomicin)
fidaxomicin- 药品别名:
Dificlir,Dificid
- 剂型:
片剂或口服混悬液
- 规格:
片剂为200mg*20片;口服悬溶液: 40 mg/mL*150ml
- 有效期:
美版24个月;欧盟版3年
- 原研药厂:
Merck & Co. 默沙东
- 产地:
欧盟版为德国;美版为美国
- 价格:
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- 价格:
【简介】
【适应症】本品一种大环内酯类抗菌剂,适用于治疗6个月及以上的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
使用限制:
为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,本品应仅用于治疗经证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
【推荐剂量】
-成年患者:
每次200mg,每日2次,口服,持续用药10天。
-儿童患者(6个月至18岁以下):1)片剂:
体重至少12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者,每次200mg,每日2次,口服,持续用药10天。如果无法吞咽片剂,可按照下表中服用非达霉素口服混悬液。
2)口服混悬液:
基于儿科患者的体重推荐剂量见下表。使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。

【不良反应】
-成人最常见的不良反应(发生率≥2%):
恶心,呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少症。
-儿科患者最常见的不良反应(发生率≥5%):
发热,腹痛,呕吐,腹泻,便秘、转氨酶升高和皮疹。
【药理作用】
本品是从放线菌获得的发酵产物。本品是一种大环内酯类抗菌药物,通过与 RNA 聚合酶结合来抑制 RNA 合成。本品在体外对艰难梭菌具有杀菌作用。
【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存,允许在15°C-30°C温度范围内波动。
放置于原始包装瓶内保存。
复溶后的口服悬溶液需在2°C-8°C温度下冷藏保存最长12天,如果超过12天,请丢弃药液。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/201699s013,213138s001lbl.pdf
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