【简介】

【适应症】
本品是一种白细胞介素-23 拮抗剂，用于治疗：
-成人患者的适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病。
-成人患者的活动性银屑病关节炎。
-成人患者的中度至重度活动性克罗恩病。
-成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
【推荐剂量】
■斑块状银屑病和银屑病关节炎：
-每次150mg，皮下注射，分别在第 0 周、第 4 周和此后每 12 周一次。
-在银屑病关节炎患者中，本品可以单药或在与非生物疾病改善抗风湿药物（DMARDs）联合使用。
■克罗恩病：
-在开始治疗前，需查看患者的肝酶和胆红素水平。
-推荐的诱导剂量：每次600mg，静脉输注，持续输注至少1小时，分别在第 0 周、第 4 周和第 8 周输给药。
-推荐维持剂量：180mg或360mg，皮下注射，在第12周及此后每8周注射一次。
-使用有效反应的最低剂量维持治疗。
■成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎：
-推荐诱导剂量：1200mg，静脉输注，每次持续输注至少1小时，分别在第0周、第4周和第8周给药。
-推荐的维持剂量：180mg或360mg，皮下注射，在第12周和此后每8周一次。
-使用有效反应的最低剂量维持治疗
【不良反应】
最常见的不良反应：

■斑块状银屑病和银屑病关节炎（≥ 1%）：

上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和癣感染。

■克罗恩病（>3%）：
-诱导治疗期：上呼吸道感染、头痛和关节痛。
-维持治疗期：关节痛，腹痛，注射部位反应，贫血、发热、背痛、关节病和尿路感染。
■溃疡性结肠炎 （≥3%）：
-诱导治疗期：关节痛。
-维持治疗期：关节痛、发热、注射部位反应和皮疹。
【药理作用】
本品是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，选择性地与人IL-23 细胞因子的亚基p19 结合，并抑制其与IL-23 受体的相互作用。IL-23 是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。本品抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
【贮藏】
-在2°C - 8°C温度下冷藏保存
-切勿冷冻
-切勿摇晃
-放置于原始包装内避光保持
-不是用天然橡胶乳胶制成的
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761105s029,761262s007lbl.pdf