盐酸替洛利生片(pitolisant)
pitolisant- 药品别名:
Wakix,铧可思®
- 剂型:
片剂
- 规格:
美版——17.8mg*30片;4.45mg*30片;欧版——18mg*30片;4.5mg*30片
- 有效期:
36个月
- 原研药厂:
Bioprojet Pharma
- 产地:
法国
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品是一种组胺-3 (H3) 受体拮抗剂/反向激动剂,适用于:
-治疗发作性睡病成年患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。
-治疗发作性睡病6岁及以上儿科患者的日间过度嗜睡(EDS)。
【推荐剂量】
-治疗成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒:
第1周:起始剂量为8.9mg,每日1次,口服。
第2周:增加剂量至17.8mg,每日1次,口服。
第3周:增加剂量至最大剂量35.6mg,每日1次,口服。
-治疗6岁及以上儿童患者的日间过度嗜睡(EDS):
第1周:起始剂量为4.45mg,每日1次,口服
第2周:增加剂量至8.9mg,每日1次,口服
第3周:增加剂量至17.8mg,每日1次,口服,该剂量为体重<40kg的患者的最大推荐剂量。
第4周:对于体重≥40kg的患者,可以增加剂量至最大推荐剂量35.6mg,每日1次,口服。
【不良反应】
-成人最常见的不良反应(≥5% ):
失眠、恶心和焦虑。
-6 岁及以上儿科患者最常见的不良反应(≥5% 且大于安慰剂):
头痛和失眠。
【药理作用】
本品用于发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒和6岁及以上儿童患者的日间过度嗜睡(EDS)的作用机制尚不明确,但其疗效可能是由其组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂活性介导的。
【贮藏】
在20° C-25 ° C温度下保存;允许在15° C - 30° C温度范围内波动。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/211150s005s006lbl.pdf
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