【简介】

【适应症】

本品是一种靶向 CD123 的抗体偶联药物，适用于治疗患有母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的成人患者。

【推荐剂量】
仅用于静脉输注。
• 推荐剂量：0.045 mg/kg，每 3 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 治疗前用药：输注前一日给予糖皮质激素；输注前至少 30–60 分钟给予糖皮质激素、抗组胺药和解热镇痛药。

• 本品需复溶后经过两次稀释方可给药。参见完整处方信息中的配制和给药说明。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）为：水肿、疲劳、肌肉骨骼疼痛、出血、输注相关反应、恶心和腹泻。

最常见的 3 级或 4 级实验室检查异常（≥10%）为：中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞计数减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血糖升高。

【药理作用】

Pivekimab sunirine-pvzy 是一种靶向 CD123（白细胞介素-3 受体 α 亚基）的抗体药物偶联物（ADC）。其抗体为人源化抗 CD123 IgG1。Pivekimab sunirine-pvzy 与表达 CD123 的细胞结合，经细胞内处理后释放具有细胞膜通透性的载荷 FGN849，导致 DNA 烷化、单链 DNA 断裂、凋亡和细胞死亡。该载荷 FGN849 属于吲哚啉苯二氮䓬类假二聚体（IGN）细胞毒性分子。Pivekimab sunirine-pvzy 在 BPDCN 的体外和体内模型中显示出抗肿瘤活性。

【贮藏】
将 本品西林瓶直立置于冰箱中 2°C–8°C保存，直至配制时取出，置于原包装盒中避光保存。
请勿冷冻或摇晃。

本品为危险产品。按照当地要求遵循适用的特殊处理和处置程序。

信息来源：

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for DECNUPAZ (2026/5/27版）