【简介】

【适应症】
本品为肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，获批适用于以下病症：
-与甲氨蝶呤联合用药，治疗成人中重度活动性类风湿关节炎（RA）
-可单药治疗，或与甲氨蝶呤联合用药，治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）
-成人活动性强直性脊柱炎（AS）
-成人及体重≥15kg的儿童中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）
【推荐剂量】

-类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎：

每次 50mg，皮下注射，每月给药 1 次。

-溃疡性结肠炎：

对于类风湿关节炎（RA）患者，本品必须与甲氨蝶呤联合给药；
对于银屑病关节炎（PsA）或强直性脊柱炎（AS）患者，本品可单用，也可联合甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARDs）使用。
类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎患者在接受本品治疗期间，可继续使用糖皮质激素、非生物类改善病情抗风湿药和 / 或非甾体抗炎药（NSAIDs）。
【不良反应】
成人最常见不良反应（发生率＞5%）：上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应。
【药理作用】
本品是一种人源化TNFα单克隆抗体，可与人可溶型和跨模型TNFα结合，抑制TNFα与其受体结合，从而抑制TNFα的生物学活性。 
在体外试验中，本品可调节TNFα介导的生物学效应，包括TNFα诱导促进白细胞浸润的粘附因子（E-选择素、VCAM-1、ICAM-1）的表达和促炎细、胞因子（IL-6、IL-8、G-CSF和GM-CSF）的分泌。
【贮藏】
1、常规储存要求
-本品需置于原外包装盒内避光，2℃～8℃（36℉～46℉）冷藏保存，直至使用前。严禁冷冻、严禁剧烈摇晃。
-不可在外包装盒、预充注射器（可透过观察窗查看）、SmartJect® 自动注射笔标注的有效期（EXP）之后使用本品。
2、室温临时存放规定
如需临时室温存放，本品可置于原外包装盒避光，最高不超过 25℃（77℉），单次最长存放时限为 30 天。
注射器 / 自动注射笔一旦经室温存放后，不可再次放回冰箱冷藏；若室温存放满 30 天仍未使用，需直接丢弃。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/125289s158lbl.pdf