【简介】

【适应症】

本品是一种GD2结合单克隆抗体，与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素2（IL-2）和异维甲酸 （RA）联合应用，用于治疗对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的高危神经母细胞瘤患儿。

【推荐剂量】

• 在开始每个疗程的Unituxin治疗前，确认患者有足够的血液、呼吸、肝和肾功能
• 在每次注射Unituxin之前，进行所需的术前用药和补水。
•17.5mg/m2/天，稀释静脉输注10至20小时，连续4天，最多5个周期。
• 以0.875 mg/ m2/小时的输液速度开始30分钟。根据耐受性可逐渐增加输液速度达到最大速度1.75 mg/ m2/h。

表1：第1、3和5周期的Unituxin给药时间表

^a周期1、3和5的持续时间为24天。
表2：第2和4周期的Unituxin给药时间表

【不良反应】
最常见的药物不良反应(≥25%）为疼痛、发热、血小板减少、淋巴细胞减少、输液反应、低血压、低钠血症、丙氨酸转氨酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、毛细血管渗漏综合征、中性粒细胞减少、荨麻疹、低蛋白血症、天冬氨酸转氨酶升高和低钙血症。
最常见的严重不良反应(≥5%）为感染、输液反应、低钾血症、低血压、疼痛、发热和毛细血管渗漏综合征。

【药理作用】
Dinutuximab与糖脂GD2结合。这种糖脂在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源的正常细胞上表达，包括中枢神经系统和周围神经。Dinutuximab通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）与细胞表面GD2结合并诱导GD2表达细胞的细胞裂解。

【贮藏】
将Unituxin小瓶储存在2℃冷藏°C至8°C（36）°F至46°F） 在外包装盒中，防止光线照射，直到使用时间。不要冷冻或摇晃瓶子。