【简介】

【适应症】

本品是一种组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂，用于：
•治疗既往已经接受至少一种全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）成人患者的治疗。

【推荐剂量】

• 28天为一个疗程，每个周期的第1、8和15天静脉输注14 mg / m2，历时4个小时。 每隔28天重复一个疗程，前提是患者继续受益于并耐受该药物。
• 停止或中断治疗（剂量降低至10 mg / m2或不降低）以管理药物毒性。
• 中度和重度肝功能不全患者，建议减少起始剂量。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥30%），不包括实验室异常，包括恶心、疲劳、感染、呕吐、厌食、心电图ST-T波改变、味觉障碍、便秘和瘙痒。
3-4级实验室异常（≥10%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。

【药理作用】

HDACs在组蛋白中催化从乙酰化赖氨酸残基去除乙酰基，导致基因表达的调节。HDACs还脱去乙酰基非-组蛋白蛋白，例如转录因子。在体外，罗米地辛引起乙酰化组蛋白的蓄积，和诱导细胞周期停止和某些癌症细胞株凋亡有IC50值在纳克分子范围。在非临床和临床研究中观察到罗米地辛的抗肿瘤作用机制的特点尚未完全确定。

【贮藏】

药盒必须存放在20°至25°C的温度下，允许在15°至30°C短途运输。ISTODAX是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

信息来源

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for ISTODAX （2021年7月31日版）