斯贝利单抗(sibeprenlimab-szsi)--Voyxact
sibeprenlimabszsi- 药品别名:
Voyxact,西贝瑞单抗
- 剂型:
注射液
- 规格:
400MG/2ML(200MG/ML)
- 有效期:
24个月
- 原研药厂:
Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd.
- 产地:
日本
- 价格:
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【简介】
【适应症】本品是增殖诱导配体(APRIL)抑制剂,获批用于存在病情进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者,以减少蛋白尿。
【推荐剂量】
推荐剂量:400 mg,皮下注射,每 4 周给药 1 次。
【不良反应】
最常见不良反应:上呼吸道感染、注射部位红斑。
【药理作用】
本品可结合增殖诱导配体(APRIL),解离常数 KD=0.95 皮摩尔(pM),通过阻断 APRIL 与B 细胞成熟抗原(BCMA)、跨膜活化子钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)两类受体结合,抑制下游信号通路传导。
APRIL 被抑制后,血清半乳糖缺陷型 IgA1(Gd-IgA1)水平随之下降;而该异常 IgA1 是 IgA 肾病(IgAN)发病的关键致病物质。
【贮藏】
-储存条件:本品需置于 2℃~8℃(36℉~46℉)冰箱冷藏,预充注射器留存原装纸盒避光保存。
-严禁冷冻、剧烈摇晃,避免受热或阳光直射。
-药液回温至室温后,不可再次冷藏存放;
-室温放置满 7 日及以上,该药剂禁止使用。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761434s000lbl.pdf
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