【简介】

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，与埃万妥单抗联合用于一线治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

【推荐剂量】
• 本品的推荐剂量为每日一次口服 240 mg，可与食物同时或单独服用，与埃万妥单抗联合使用。
• 持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 在同一天使用埃万妥单抗之前的任何时间服用本品。
• 有关埃万妥单抗的推荐剂量信息，请参阅其处方信息。

• 在治疗的前四个月内，使用预防性抗凝治疗来预防静脉血栓栓塞事件 (VTE)。

【不良反应】
本品与 埃万妥单抗联合使用
• 最常见的不良反应 (≥ 20%) 为皮疹、指甲毒性、输液相关反应 （埃万妥单抗）、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞事件 (VTE)、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19、出血、皮肤干燥、食欲不振、瘙痒、恶心和眼部毒性。

• 最常见的 3 级或 4 级实验室异常 (≥ 2%) 为白蛋白降低、钠降低、ALT 升高、钾降低、血红蛋白降低、AST 升高、GGT 升高和镁升高。

【药理作用】

本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 激酶抑制剂，可抑制 EGFR 外显子 19 缺失和外显子 21 L858R 置换突变，且抑制浓度低于野生型 EGFR。在 EGFR 外显子 19 缺失或 EGFR L858R 置换突变的人类 NSCLC 细胞和小鼠异种移植模型中，兰泽替尼表现出抗肿瘤活性。在 EGFR L858R 突变的人类 NSCLC 小鼠异种移植模型中，与单独使用任何一种药物相比，兰泽替尼与埃万妥单抗联合治疗可增强体内抗肿瘤活性。

【贮藏】
储存温度为 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许温度变化范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。