德拉马尼片(delamanid)
delamanid- 药品别名:
Deltyba,迪拉马尼,德尔巴,德拉马尼片,delamanid
- 剂型:
片剂
- 规格:
日版:50mg*60片;欧版:50mg*48片
- 有效期:
欧盟版5年;国内版48个月
- 原研药厂:
Otsuka Pharma 大冢制药
- 产地:
日本
- 价格:
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- 价格:
【简介】
【适应症】因耐药性或耐受性原因导致无法组成有效治疗方案,本品可作为联合治疗方案的一部分,用于治疗患有耐多药性肺结核(MDR-TB)的成人、青少年、儿童和体重至少10kg以上的婴儿患者。
【推荐剂量】
-成人患者:
每次100mg,口服,每日2次,持续用药24周。
-青少年及儿童患者:
体重≥ 30 且 < 50 kg: 每次50mg,口服,每日2次,持续用药24周。
体重≥ 50 kg:每次100mg,口服,每日2次,持续用药24周。
对于体重不足30kg的患者,建议参阅SmPC,服用Deltyba 25 mg分散片。
【不良反应】
最常见的不良反应(>10%):恶心(38.3%)、呕吐(33%)和头晕(30.2%)
【药理作用】
本品可抑制结核分枝杆菌细胞壁中分支菌酸的合成。体外试验显示,本品对多种结核分枝杆菌临床分离株具有抗菌活性,包括对一线治疗药物乙胺丁醇、利福平和链霉素耐药的菌株;对细胞内结核分枝杆菌和牛型分枝杆菌BCG也有抗菌活性;此为,对引发人类结核病的结核分枝杆菌复合物有抗菌活性,包括结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌、牛型分枝杆菌、田鼠分枝杆菌、山羊分枝杆菌和海豹分枝杆菌。本品在低氧环境中抗结核病的疗效强于其他抗结核病药物。
【贮藏】
-放置于原始包装盒内保存,避光,避潮。
-放置于儿童接触不到的地方。
-超过保质期的药物,切勿使用。
参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/deltyba-epar-product-information_en.pdf
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